6ª Edición Summer School Investigación, Evaluación, Regulación y Acceso a medicamentos

 



 

 





Después del éxito de las ediciones precedentes del Summer School Investigación, Evaluación, Regulación y Acceso a medicamentos, nos es grato informar de la apertura del periodo de inscripción de la 6ª Edición, que tendrá lugar en modalidad asíncrona del 18 de abril al 27 de mayo y en modalidad presencial del 6 al 10 de junio de 2022 en Castelldefels, Barcelona.

El programa del Summer School Spanish Edition ha sido desarrollado en base a la experiencia docente de los 11 años del programa internacional y adaptado a las necesidades de las asociaciones españolas y de Iberoamérica. Este programa está dirigido a formar pacientes expertos, profesionales de organizaciones de pacientes e investigadores.

El curso tiene por objetivo incrementar la participación de los pacientes a lo largo del ciclo de vida del desarrollo de un medicamento hasta su puesta en el mercado, así como fortalecer la capacidad de los representantes de pacientes para implicarse en el desarrollo de medicamentos y los procesos reguladores.

Compartir esta formación dirigida a investigadores y pacientes para analizar, discutir y aprender sobre el desarrollo de medicamentos será una experiencia emocionante y fructífera para todos los participantes.

  

 

Després de l’èxit de les edicions precedents del Summer School, Recerca, Avaluació, Regulació i Accés a medicaments, ens plau informar que s’obra el període d'inscripció la 6ª Edició, que tindrà lloc en modalitat asíncrona de l'18 d'abril al 27 de maig i en modalitat presencial del 6 al 10 de juny de 2022 a Castelldefels, Barcelona.

El programa del Summer School Spanish Edition ha estat desenvolupat en base de l'experiència docent dels 11 anys del programa internacional i adaptat a les necessitats de les associacions espanyoles i d'Iberoamèrica. Aquest programa està adreçat a formar pacients experts, professionals d'organitzacions de pacients i investigadors.

El curs té per objectiu incrementar la participació dels pacients al llarg del cicle de vida del desenvolupament d'un medicament fins a la seva posada en el mercat, així com enfortir la capacitat dels representants de pacients per implicar-se en el desenvolupament de medicaments i en els processos reguladors.

Compartir aquesta formació adreçada a investigadors i pacients per analitzar, discutir i aprendre el procés dels medicaments serà una experiència emocionant i fructífera per a tots els participants.


 


 


  LUNES 6 DE JUNIO, 2022

Bienvenida SUMMER SCHOOL 2022
Meritxell Budó, Josep Torrent–Farnell i Iolanda Arbiol




Retos y horizonte 2030
Antoni Montserrat (online)



Comunicación en los comités
Julián Isla-Gómez, Comité EMA

"Los pacientes tienen que ser conscientes de que sus datos de salud les pertenecen. Tienen que poder tomar decisiones del uso que se hace de sus datos y tener transparencia de cómo se están usando".
@julianig#SSSE2022#PatientAdvocate  Sr. Julián Isla-Gómez.
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César Hernández y representante pacientes AEMPS

 

                               
Sr. César Hernández, Jefe de Departamento de
Medicamentosde Uso Humano
 @AEMPSGOB 
comparte su experiencia de la agencia
con los representantes 
de  pacientes.
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  @eliadosom#RepresentanteDePaciente@AEMPSGOB
 "El paciente en el comité ha de ser un 
miembro 


 


Pablo Lapunzina y Santiago de la Riva CIBERER

 

                    
    
Dr. Pablo Lapunzina, Coordinador Instituto de Genética
Médica y Molecular
 @INGEMM_HULP Director científico del 
@CIBERER, destaca la importancia del curso SummerSchool
como herramienta enn proyectos de investigación con
la voz del paciente.
 
#SSSE2022#PatientAdvocate


  Sr, Santiago de la Riva, tesorero de  @FEDER_ONG
representante de @HHT_Spain. "Los pacientesnos 
empoderando de verdad. pedimos
 Lasasociaciones
no dinero,pedimos sentido común".
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Caridad Pontes y Cristina Montané CatSalut

                                     

Dra.Caridad Pontes @cpontesg destaca la riqueza que
aporta la voz del paciente en los comités y al mismo
tiempo que, un gran poder conlleva una gran
responsabilidad.
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Investigación en Enfermedades Raras(CIBERER

Dr. Pablo Lapunzina

El Dr. Pablo Lapunzina, del @CIBERER, nos ha explicado sobre la actividad investigadora que llevan a cabo. Además,ofrecen
formación a asociacionesde pacientes
a través de su Academia.
#ssse2022
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 Dr. Miguel López de Heredia

Dr. Miguel López de Heredia, Gestor de Formación, #CIBER de #EnfermedadesRaras en @CIBERER Características del método científico.
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 Dr. Francesc Pla-Juncà


Dr. Francesc Pla-Juncà, @HospitalSantPau @CIBERER Proyecto#GenRare ¿Quéofrecemos? #SSSE2022
#PatientAdvocate
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Epigenética en las enfermedades minoritarias: más allá de los genes
Dr. Maria Berdasco


Dr. Maria_Berdasco @maria_berdasco Group Leader en el Instituto de Investigacióncontra la Leucemia Josep Carreras
@CarrerasIJC "La ciencia siempre vale la pena porque sus descubrimientos, tarde o temprano, siempre se aplican" Prof. Severo Ochoa #SSSE2022 #PatientAdvocate
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   MARTES 7 DE JUNIO, 2022

Las dificultades que afronta la clínica, los retos y el impacto del diagnóstico
Dra. Merche Serrano

Dra. Merche Serrano @SerranoGimare, @SJDbarcelona_es y
@CIBERER "Es necesario entender los mecanismos de la
enfermedad para entender las #TerapiasAvanzadas. "Siempre existe un #diagnóstico, aunque sea clínico .Que no nos penalice la falta de un #DiagnosticoGenético" #SSSE2022 #PatientAdvocate
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La Importancia del Diagnóstico, Genética y Asesoramiento Genético
Dra. Clara Serraz


Dra. Clara Serra, Asesora genética en el @HospitalSantPau.
"Hemos de tener presente que el proceso del #AsesoramientoGenéticoes un momento potencialmente estresante
y angustioso para
la familia por la complejidad de la información (herencia, riesgo y penetrancia)."
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Revisión de conceptos clave en la metodología de ensayos clínicos:
Dra. Roser Vives.


Dra.Roser Vives, Técnico del Programa de Armonización del Área del Medicamento Servei Català de la Salut @CatSalut.
Revisión de conceptos clave en la metodologia de #EnsayosClínicos revisando los criterios de Hill para establecer causalidad. #CriteriosDeBradfordHill
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Oficina de apoyo a la innovación y conocimiento sobre medicamentos
Dra. Yoana Nuevo (online)


“Obtener asesoramiento científico/regulatorio por parte de la #AEMPS a través de la Oficina de apoyoa la Innovación o a través de #AsesoríasCientíficas Nacionales facilitará el avance adecuado hacia lamobtención de la Autorización de Comercialización”
Dra.Yoana Nuevo @AEMPSGOB
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Liderar Equipos y grupos de trabajo
Dra. María Palacín

 

                                     

Dra. María Palacín, Directora del Máster 
en Autoliderazgo y Conducción de Grupos y el Curso de Experto en Avances en Habilidades de Liderar @UniBarcelona. Liderar equipos y grupos de trabajo. ¿Cuál es tu estilo de comunicación? ¿Cómo 
identificarlos/as?
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     MIÉRCOLES 8 DE JUNIO, 2022

Revisión de los conceptos clave sobre las consideraciones éticas
Dr. Màrius Morlans

  

Dr. Màrius Morlans, Vicepresidente Comitè Bioetica de Catalunya @salutcat Revisión de los conceptos clave sobre las consideraciones éticas, destacando el #InformeBelmont como pilar fundamental de los principios básicos cuyo respeto garantiza una investigación moralmente correcta.
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Taller 3: El comité de ética

                                     

 

Taller de ética donde los participantes adquieren el rol de miembros de un Comité de Ética Asistencial (CEA) y de un Comité de Ética de Investigación (CEI). #SSSE2022#PatientAdvocate
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Marco regulatorio de la Investigación
Sra. María Sanz


Maria Sanz, Área de Ensayos Clínicos. Departamento de Medicamentos de Uso Humano @AEMPS, nos explica el marco regulatorio de la investigación.#SSSE2022#PatientAdvocate
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Autorizar Medicamentos: Beneficio-Riesgo y Seguridad Clínica
Dra. Cristina Avendaño (online)






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